白云山两药品获临床批件-【新闻】
发布时间:2021-04-09 14:11:18
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南方日报讯 (记者/牛思远)近日,广州白云山医药集团股份有限公司发布公告,宣布吉非替尼、头孢地尼分散片获得药物临床试验批件。这是其在抗肿瘤和抗生素两大领域又一次新的突破。业内人士表示,上述两种药物2014年全球销售额合计超过10亿美元,市场前景广阔,一旦成功上市将成为广药白云山新的利润增长点。
据悉,吉非替尼片是英国原研企业开发的靶向抗癌药物,适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,2002年7月在日本首次上市,2003年5月获FDA批准在美国上市,2005年2月经我国食品药品监督管理局批准在中国上市。
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